Farmakopea Polska X (FPX 2014)
4 grudnia 2014
Ukazała się Farmakopea Polska, wydanie X (FPX 2014). Do kupienia w Polskim Towarzystwie Farmaceutycznym za pobraniem lub na miejscu w siedzibie Towarzystwa.
Nowe kumulatywne wydanie X Farmakopei Polskiej (część podstawowa, FP X 2014) zostało opracowane i wydane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
FP X 2014 zawiera polskojęzyczną wersję wszystkich materiałów opublikowanych w części podstawowej nowego wydania Farmakopei Europejskiej 8.0 ze zmianami i uzupełnieniami zawartymi w Suplementach 8.1 i 8.2 oraz dział 77 monografii narodowych, a także wykaz dawek dla substancji czynnych opisanych w monografiach tego wydania oraz ich przynależność do wykazu A, B i N.
W zakresie opublikowanych materiałów FP X 2014 zastępuje dotychczasowe wydania FP.
Data, od której obowiązują wymagania określone w FP X 2014, w zakresie wymagań narodowych, ogłoszona jest w Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, dostępnym na stronie internetowej Urzędu Rejestracji www.urpl.gov.pl (Biuletyn Informacji Publicznej) i jest to dzień 1 stycznia 2015 r. W przypadku wymagań FP X 2014 zgodnych z Farmakopeą Europejską, obowiązują one zgodnie z datami określonymi w odpowiednich Rezolucjach Rady Europy.
FP X 2014 dostępna jest tylko w wersji książkowej.