Aldona Maciejewska, Krzysztof Niwiński, Iwona Skiba-Kurek, Renata Jachowicz

Nowości w zakresie opakowań kropli do oczu
2022-06-30

Nowoczesne opakowania umożliwiają sporządzenie kropli do oczu bez dodatku substancji konserwujących przy zachowaniu odpowiedniej trwałości leku. W związku z tym stosowane są różnego rodzaju rozwiązania konstrukcyjne zapewniające utrzymanie jałowości. W opakowania wielodawkowe wbudowane są wielostopniowe zabezpieczenia w postaci np.: zaworów, membran, filtrów i układów kompensacji ciśnienia, zapewniające utrzymanie jałowości preparatu. W praktyce aptecznej istnieje możliwość wykonania leku recepturowego bez środków konserwujących w pojemnikach jednodawkowych, tzw. minimsach, wielodawkowych minibuteleczkach z tworzywa sztucznego lub, od niedawna, w pojemnikach wielodawkowych zabezpieczających przed wtórnym zainfekowaniem leku w okresie jego stosowania przez pacjenta. W zależności od rodzaju pojemnika różny jest okres przydatności do użycia. Minimsy przeznaczone są do jednorazowego użycia. Preparat zamknięty w minibuteleczce może być stosowany kilkukrotnie, maksymalnie do 24 godzin. Natomiast w przypadku wielodawkowych opakowań typu Novelia^®, o różnej pojemności, preparat może być stosowany przez 4 tygodnie.

Wyniki badań jałowości sporządzonych dwóch rodzajów kropli do oczu, przeprowadzonych metodą bezpośredniego posiewu, potwierdziły skuteczność zabezpieczeń opakowań z zakraplaczem zachowującym jałowość oraz możliwość wskazania czasu 4 tygodni jako okresu przydatności do użycia. Opakowania te są dostępne z trzema rodzajami aplikatorów dostosowanych do kropli do oczu o różnej lepkości, co jest korzystne w kontekście zapewnienia odpowiedniej dokładności dawkowania. Ich użycie wymaga wiedzy i świadomego wyboru właściwego opakowania przez osobę sporządzającą krople.

Przeprowadzono także porównanie recepturowych opakowań typu preservative-free pod kątem zużycia polimeru niezbędnego do ich wytworzenia oraz możliwości wykorzystania zawartego w nich leku.

Nowe pojemniki wielodawkowe przeznaczone do receptury stanowią dobre uzupełnienie asortymentu opakowań kropli do oczu, ze względu na zabezpieczenie jałowości preparatu w trakcie terapii, łatwą aplikację oraz oszczędne wykorzystanie leku i materiału opakowaniowego.

Słowa kluczowe: krople do oczu, substancje konserwujące, minimsy, wielodawkowe opakowania zabezpieczające przed wtórnym zainfekowaniem.

© Farm Pol, 2022, 78(4): 201–208

Modern solutions in the area of eye drops packaging

Modern packaging provides the preparation of eye drops without the addition of preservatives while maintaining the drug’s shelf life. Therefore, various types of structural and functional solutions are used to protect the content against microbial contamination. Multi-dose packages contain multi-stage security mechanisms such as valves, membranes, filters and pressure compensation systems, ensuring the sterility of the preparation. In pharmaceutical practice, it is possible to make a compounded eye drops without preservatives in single-dose containers, the so-called minims, multi-dose plastic mini-bottles or, more recently, in multi-dose containers preventing contamination of the drug during the period of its use by the patient. The period after opening varies according to the type of container. The minims are intended for single use only. The preparation closed in a mini-bottle can be used several times, up to a maximum of 24 hours. However, in the case of multiple dose Novelia^® packs of various capacities, the preparation can be used for 4 weeks.

The results of sterility tests of two compounded eye drops, carried out by the direct inoculation method, confirmed the effectiveness of packaging protection with the preservative-free dispenser and the possibility of denoting the use-by period of 4 weeks. These packages are available with three types of applicators adapted to different viscosity eye drops, which is advantageous in the context of ensuring adequate dosing accuracy but requires knowledge and sensible choice of the correct package by the person who prepares the drops. A comparison of preservative-free packages for compounded eye drops was also carried out in terms of the consumption of the polymer necessary for their production and the possibility of using the drug contained in them. The new multi-dose containers for compounded eye drops are a good complement to the range of eye drops packaging, due to the sterility of the preparation during therapy, easy application and economical use of the drug and packaging material.

Keywords: preservatives, eye drops, single-dose packages, preservative-free multi-dose containers.

© Farm Pol, 2022, 78(4): 201–208