Iwona Barszczewska-Zagrodzka, Justyna Kurkowiak, Bożenna Kwiatkowska, Edmund Sieradzki, Aleksandra Mierzwa, Aleksandra Tomas

Wpływ technologii na parametry fizykochemiczne tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
2014-03-25

Tabletki ODT (oral disintegrating tablet) są stałą formą leku charakteryzującą się rozpadem poniżej 3 min. Tak krótki czas rozpadu pozwala na wiele udogodnień. Należy do nich między innymi wyeliminowanie procesu połykania i znaczna poprawa współpracy lekarza z pacjentem. Kluczową rolę odgrywa technologia wytwarzania oraz odpowiedni dobór substancji pomocniczych, a zwłaszcza substancji rozsadzających, które umożliwiają szybki rozpad.

W Zakładzie Farmacji Stosowanej opracowano technologię otrzymywania tabletek rozpadających się w jamie ustnej z paracetamolem, wytworzonych na drodze tabletkowania bezpośredniego oraz granulacji na mokro. Określono wpływ użytych substancji pomocniczych na właściwości mechaniczne i czas rozpadu tabletek. Zbadano wpływ granulacji na właściwości otrzymanych tabletek. Wykazano, że zamiana sorbitolu na mannitol, dodatek skrobi, laktozy oraz Methocelu o niższej wartości lepkości wpływa na czas rozpadu tabletek, skracając go, a proces granulacji wydłuża czas rozpadu tabletek ODT.

Słowa kluczowe: tabletki ODT, czas rozpadu, paracetamol.

The influence of technology on physicochemical parametersfor orodispersible tablets

Tablets ODT (orodispersible tablet) are a solidform of the drug, which are characterized by degradation of less than 3 min.Such a short disintegration time allows for multiple improvements. Theseinclude, inter alia, elimination the process of swallowing and a significantimprovement in compliance. The key role play production technology andthe appropriate choice of excipients, especially disintegrants which allowquick disintegration. In the Department of Applied Pharmacy developeda technology of oral dispersible tablets with paracetamol, prepared bydirect compression and wet granulation. Determined the influence of theused excipients on the mechanical properties and disintegration time ofthe tablets. Studied the effect of grain size on the properties of the resultingtablets. It has been shown that the conversion of sorbitol to mannitol,the addition of starch, lactose, and Methocel lower viscosity affectthe disintegration time of tablets, reducing it, and the granulation processincreases the disintegration time of tablets ODT.

Keywords: orodispersible tablets, disintegration time, paracetamol.