Różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC) w ocenie jakości substancji i produktów leczniczych ∙ Dokonano przeglądu piśmiennictwa wskazującego na wzrastające w ostatnich latach zainteresowanie zastosowaniem różnicowej kalorymetrii skaningowej (DSC) w badaniu substancji leczniczych i handlowych preparatów farmaceutycznych. Na wybranych przykładach zilustrowano użyteczność DSC jako wygodnej i szybkiej metody oceny czystości substancji leczniczych oraz umożliwiającej zrozumienie złożonych układów wielofazowych: hydraty-polimorfy-stan bezpostaciowy, łącznie z określeniem zawartości form polimorficznych i amorficznych. Udokumentowano przydatność DSC do wykrywania niezgodności między składnikami na etapie formulacji oraz wskazano na możliwość analizy ilościowej handlowych preparatów farmaceutycznych.

Based on the literature, a survey is given indicating that in the recent years an increasing interest is observed in application of differential scanning calorimetry (DSC) to the study of active pharmaceutical ingredients and commercial drug products. Taking into account the selected examples, the usefulness of DSC as a convenient and rapid method for the determination of purity of the drug substances and enabling proper understanding of complex polyphasic systems: hydrates-polymorphs-amorphous state, including quantification of the polymorphic and amorphous forms, has been characterized. Application of DSC as a convenient method for the detection of incompatibilities between components at the preformulation stage as well as for quantitative analysis of active pharmaceutical ingredients in commercially available drug products, has also been documented.